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美牙仪热销 产品备案猫腻多
来源:西宁京瑞口腔 更新时间:2015-04-06 11:09 点击:
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  中国商报/中国商网 (记者 李孟)人们愈发看重能够拥有一口洁白的牙齿,而美白牙齿的方法却五花八门。其中,牙齿冷光美白技术因不损伤牙釉质、价格较为低廉而备受欢迎。一些商家趁机推出具有冷光美白功能的家用版美牙仪,那么,这类美牙仪安全吗?中国商报记者对此进行了调查。

  口腔科执业医生李家羲告诉中国商报记者,“牙齿美白主要包括皓齿美白、冷光美白、牙贴面、全瓷牙、烤瓷牙几种方法。此外,平常使用的美白牙膏主要起清洁作用,美白效果有限。”李家羲表示,牙贴面、全瓷牙、烤瓷牙都需要磨掉牙齿的一部分,给牙齿带来不可逆转的伤害。相比之下,冷光美白技术见效快,且无需打磨牙釉质,受到众多消费者的青睐。

  一年前,在比较了几种牙齿美白的方法后,广东的王欢(化名)最终选择了冷光美白手术。“相比牙贴面或其他方式,冷光美白手术不用动刀、不损伤牙釉质、不麻醉,听上去比较安全,价格也比较低。”王欢告诉中国商报记者,除了牙齿在冷光美白手术后的一周内比较敏感,且偶尔出现酸痛外,没有其他不适症状。距离冷光美白手术已近一年,王欢对此次牙齿美白的效果非常满意。

  目前,家用型美白仪也备受爱美人士的推崇。在某电商平台上搜索“美牙仪”,众多不同品牌的美牙仪出现在记者眼前,价格在100元到2000元不等,部分店铺的美牙仪月销量高达近万单。通过对比,记者发现这些美牙仪的使用方法相似,涂抹美白凝胶后,咬合美牙仪相关部位十几分钟,并连续几天使用就能产生效果。从产品包装来看,牙齿漂白剂的主要成分为过氧化氢、卡波姆和水。

  中国商报记者了解到,这些美白仪的原理与医院里的冷光美白仪原理相近,同样是采用高强度蓝光,以加速美白剂发生氧化还原反应,从而达到漂白牙齿的效果。

  粗看上去,这些美牙仪的确实有美白效果,不少消费者在产品评论中表示美白效果肉眼可见,非常明显。而不少美牙仪的产品信息也都有“七天美白”“不白包退”等字样。那么,这些家用美牙仪安全吗?

  美牙仪,是一种使用高强度光束来照射涂有美白剂的牙齿,从而达到美白牙齿作用的医疗器械。美牙仪、牙齿美白剂(即美牙仪凝胶)均属于医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》规定,生产企业在我国销售医疗器械应当取得相关医疗器械生产许可证或备案凭证,经营企业应当取得医疗器械经营许可证或备案凭证。

  那么,电商平台上销售的美牙仪是否合规,是否已经备案了呢?记者发现,除品牌旗舰店外,销售此类美牙仪的店铺名称多为某某品牌医疗器械专营店。部分店铺还将产品备案信息放在产品信息醒目位置,并标明该产品属于第二类医疗器械。消费者看上去似乎可以放心购买,但仔细观察后,记者发现了其中的“猫腻”。

  记者在某电商平台随机选取七家销售不同美牙仪品牌的店铺,其中五家店铺公示了其产品备案信息,两家店铺没有公示备案信息。记者以消费者的名义要求他们提供产品备案信息,其中一家店铺客服表示查询后将告知记者,但至今没有得到回复。另一家客服则回避询问,不断强调其产品已经获国际认证,并表示其产品备案信息只能在当地药监局查询,个人无法在国家药监局网站查询。

  此外,即便是品牌标示了产品备案信息,其中的猫腻也不少。记者注意到,部分品牌的美牙仪尽管在醒目位置标示了备案注册证编号,但几种不同品牌标示的备案编号却是同一编号,均为江西某企业生产。到底是备案编号被盗用,还是这些美牙仪全为同一厂家生产的呢?中国商报记者随机咨询了四家店铺,四家店铺的客服人员都明确表示其售卖的美牙仪与其他美牙仪品牌没有任何关系,但当记者询问为什么备案编号是一致时,客服人员都无法作出解释。

  通过调查和比对,记者最终发现了其产品备案编号一致的猫腻。原来,这些店铺所公示的备案编号并不是美牙仪品牌的备案编号,而是其美牙仪凝胶的备案编号。

  那么,到底是其他品牌盗用某美牙仪凝胶品牌的备案编号,还是这几个品牌共同使用同一家企业生产的,且已备案的美牙仪凝胶?对此,各家店铺的客服人员也无法作出明确解释。

  若这些美牙仪品牌共同使用了已备案的美牙仪凝胶,其美牙仪备案问题依旧存在。在五个公开产品备案信息的品牌中,只有一家店铺明确标出了美牙仪和美牙仪凝胶的备案信息,而其他店铺只有美牙仪凝胶的备案信息。

  带着疑惑,记者询问店铺客服美牙仪的备案信息时,几家客服均再次出示了美牙仪凝胶的备案信息,对其美牙仪的备案信息只字不提。没有备案信息,这也就意味着,虽然美牙仪凝胶可能符合相关的管理规范,但美牙仪可能未通过备案。

  李家羲告诉记者,尽管家用型美牙仪与医院冷光美白原理相似,不过,医院在进行冷光美牙手术前,会在牙龈上涂抹保护性涂料,确保美白剂不会对牙龈造成伤害。而家用型美牙仪往往没有牙龈保护措施,使用不当将对牙龈造成伤害,甚至可能导致牙龈萎缩。

  此外,李家羲还提醒消费者,如果没有定期洗牙和检查牙齿状况的习惯,消费者可能并不了解其牙龈健康状况,甚至可能存在龋齿,此时若贸然使用家用型美牙仪,或对牙齿及牙龈造成严重损害。返回搜狐,查看更多

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